El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) concluyó este jueves que existe una “posible relación” entre la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19 y los coágulos sanguíneos con niveles bajos de plaquetas. Por ello, estableció que estos acontecimientos adversos deben figurar en la lista de efectos secundarios “muy raros” de la vacuna.
Sobre la causa de estos eventos, la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, resaltó en rueda de prensa que, “según las pruebas disponibles actualmente, no se han podido confirmar los factores de riesgo específicos, como la edad, el sexo o los antecedentes médicos de trastornos de la coagulación, ya que los eventos raros se observan en todas las edades y en hombres y mujeres”.
En consecuencia, la EMA dejó a los países la responsabilidad de restringir o no su uso en determinados grupos de edad, como han hecho Alemania, Países Bajos o Estonia, que han limitado su administración a mayores de 60 años. Reino Unido anunció, al mismo tiempo que la EMA detallaba los resultados de su última evaluación, que se intentará evitar administrar esta vacuna a los menores de 30 años.
“Cualquier decisión nacional sobre el uso óptimo en las campañas de vacunación también tendrá en cuenta la situación de la pandemia en cualquier país individual, y otros factores como la hospitalización y la disponibilidad de vacunas”, apuntó Cooke. “Las autoridades nacionales pueden decidir cómo quieren vacunar y con qué tipo de vacuna“, añadió al respecto la jefa del comité de seguridad de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés), Sabine Straus.
Cooke anunció que, no obstante, el comité de seguridad de la EMA (PRAC, por sus siglas en inglés) solicitó “nuevos estudios y modificaciones de los que están en curso para proporcionar más información y tomará cualquier otra medida necesaria”. De la misma forma, se va a exigir a AstraZeneca que analice a fondo estas trombosis a través de ensayos clínicos.
“Así que podemos esperar que haya nueva información y nuevas recomendaciones a medida que pase el tiempo”, sostuvo Cooke. La EMA se reunirá esta tarde con los ministros de Salud de la Unión Europea para discutir estos nuevos hallazgos.
LA EMA TIENE “UNA EXPLICACIÓN PAUSIBLE”
La directora ejecutiva de la EMA indicó que “una explicación plausible” para estos eventos es “una respuesta inmune que conduce a una condición similar a la que se observa a veces en pacientes tratados con heparina (trombocitopenia inducida por heparina, HIT)”. “Los datos actualmente disponibles no nos permitieron identificar una causa definitiva de estas complicaciones”, agregó Straus.
En cuanto a cómo evitar el riesgo de sufrir una trombosis tras recibir esta vacuna, la EMA aún no tiene claro cuál puede ser el tratamiento. “La comisión no puede recomendar ninguna medida específica para reducir el riesgo“, afirmó Straus, aunque apuntando que “los sanitarios no deberían usar heparina en casos como estos, sino otros anticoagulantes, pero no existe una recomendación de tratamiento todavía”.
